QA 주요활동

정기점검(Routine audit)

사전에 수립된 계획에 따라, 정기적으로 수행되는 활동을 말하며, 해당 연구와 관련된
모든 문서∙시설∙절차 등이 점검 대상에 포함됩니다.

특별점검(For-cause audit)

정기적인 자율점검 외에 연구대상자의 안전과 복지 혹은 관련 법규, 기관의 정책, IRB의 결정사항에 대한
연구자 미준수 및 연구의 신뢰성과 관련된 우려가 발생되었을 때 수행합니다.

시스템점검

기관 내 임상연구를 수행하는 부서 혹은 임상연구와 관련된 부서를 점검합니다.

연구자교육 및 지원

연구자 혹은 관련부서의 교육 및 연구 관련 자료, 서식 등을 지원합니다.

규제기관 실사(Inspection)지원

국내 외 규제기관의 임상시험 실태조사의 제반업무를 지원합니다.