연구란?
연구자가 질병의 예방, 진단, 치료를 위해 사용할 수 있는 새로운 의약품, 의료기기, 의료기술의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 효과 및 이상반응을 조사하기 위해 사람(연구대상자)를 대상으로 실시하는 질병의 치료와 다른 시험을 말합니다.

보다 자세한 정보: 식품의약품안전처 홈페이지 http://drug.kfda.go.kr 임상시험 정보

연구대상자(피험자)란?
연구의 대상이 되는 사람, 즉 연구에 참여하는 사람을 말합니다.

원내의 모든 연구는 연구가 시작되기 전 기관연구윤리심의위원회를 통해 연구의 과학적.윤리적 타당성에 대해 심의를 받습니다. 원내 연구자에 의해 수행되는 모든 연구는 승인된 연구계획 및 관련법 기준에 맞게 이루어지며, 이와 관련된 교육을 연구자를 대상으로 시행하고 있습니다.
또한, 연구자 및 연구담당자(연구에 관여하는 직원)은 다음의 '임상연구윤리강령"을 준수하여 연구를 윤리적으로 수행하여야 하며, 병원은 연구대상자를 보호하기 위하여 연구의 윤리적 수행을 주기적, 지속적으로 검토하고 있습니다.

임상연구 윤리 강령

1. 원내에서 이루어지는 임상연구는 반드시 사전에 기관연구윤리심의위원회(IRB)의 심의를 거쳐 승인을 받아 수행하여야 한다.

2. 연구대상자의 인권 및 복지보호를 위해 ICH/GCP가이드라인, Nuremberg 강령, 헬싱키선언의 기본적인 윤리적인 원칙을 비롯한 의료법과 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 동법 시행규칙/시행령과 같은 관련 법규들과 대한의사협회 의사윤리지침 등 기타 의과학 연구윤리와 관련된 국내o외 규정과 지침들, 원내 SOP 및 연구계획서를 준수하여 연구를 진행하여야 한다.

3. 임상연구의 기본적인 윤리적 원칙은 벨몬트 보고서의 세가지 기본 원칙을 바탕으로 하며, 다음과 같다.
  <1> 사람에 대한 존중(Respect for person)의 원칙
  <2> 선행(Beneficence)의 원칙
  <3> 공정(Justice)의 원칙

4. 연구와 관련한 이해상충이 있을 경우, 이를 공개하여야 한다.

5. 연구대상자 및 법정대리인과의 원활한 의사소통을 통해 연구대상자 및 법정대리인을 적극적으로 존중하고 보호하여야 한다.

6. 연구와 관련된 일련의 행위(연구의 제안, 연구의 수행, 연구결과의 보고 및 발표, 연구 심사 및 평가 등)를 정직하고 진실하게 수행하여야 한다.

7. 연구 계획부터 종료까지의 전 과정에 대한 사항과 연구수행 중 얻은 정보에 대해서는 정확하고 자세히 기록하여야 하고, 이와 관련된 연구과정·결과의 기록은 안전하게 보관 관리하여야 한다.

8. 연구비는 공정성과 투명성을 보장할 수 있도록 사용하고 관리하여야 한다.