제목 생명윤리 및 안전에 관한 법률 전부개정으로 인한 ‘인체유래물 연구’에 관한 사항 안내
이름 관리자 날짜 2013-02-06
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1. 관련근거
가. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 (시행 2013년 2월 2일)
나. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 (시행 2013년 2월 2일)
다. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 (시행 2013년 2월 2일)

2. 위와 같이 2013년 2월 2일부터 법률이 시행되므로, 인체유래물 연구자는 다음의 <인체유래물 연구자 주요 준수 및 확인사항>과 법률 정보 등의 자세한 사항에 대해서 홈페이지 http://www.irb.or.kr 을 참고하여 법률을 숙지한 후 연구를 진행하여 주시기 바랍니다.

< 인체유래물 연구자 주요 법률 준수 및 확인사항>

가. 인체유래물 연구사용에 대해 피험자로부터 사전 동의 획득
: [서식34]‘인체유래물 연구동의서’
나. ‘인체유래물등(검사대상물) 관리대장 기록 관리/ 확보
: [서식 35] 인체유래물등(검사대상물) 관리대장
다. 연구목적 외에 인체유래물등(검체) 기증(제공에 관한 동의 획득 시)
: [서식 41] 인체유래물 기증 동의서
라. 법률 시행(2013.02.02) 이전에 보관된 검체들은 1) IRB 심의 승인을 득하지 않았거나, 
2) 인체자원은행으로 검체를 이관하지 않았을 경우에는 ‘2013년 2월 2일 법률 시행’ 
이후에는 연구에 사용할 수 없음을 알려드립니다


<관련서류>
1. 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 시행령, 시행규칙 개정 주요사항 요약 (관련규정 서식 참조)
2. [서식 34] 인체유래물 연구 동의서 (관련규정 서식 참조). 
3. [서식 35] 인체유래물등(검사대상물) 관리대장(관련규정 서식 참조). 
4. [서식 41] 인체유래물 기증 동의서 (관련규정 서식 참조).