제목 임상연구정보서비스(CRIS)등록 의무화 공지
이름 관리자 날짜 2012-09-25
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질병관리본부에서 구축한 임상연구정보서비스(CRIS)시스템에 대해서 공지 드립니다. http:cris.nih.go.kr


 -CRIS에 임상연구정보 등록 의무화 자료-


(1)국제 의학학술지 편집인위원회에서는 회원 학술지에 임상연구(시험)결과를 발표하기 위해서는 의무조건으로 임상연구등록시스템에 해당 연구를 등록하도록 하고 있습니다.


(2)헬싱키선언문은 세계 의사회(World Medical Association)에서 발표한 선언문으로서 임상연구(시험)의 수행과 관련한 윤리적인 권고사항을 담고 있습니다. 
선언문 3페이지의 19번 항목에 따르면 첫 피험자가 임상시험에 참여하기 전에 반드시 모든 임상시험을 등록시스템에 등록하도록 권고하고 있습니다


(3)'12년 2월 13일자로 시행된 보건의료기술연구개발사업 관리규정에 따르면 보건복지부에서 연구비를 지원받아 수행된/되는 임상연구의 경우에는 그 등록이 의무화되어 있습니다 (제26조의2 연구개발정보의 등록 등).이에 보건의료기술 연구개발사업 사업설명자료(52페이지)에 따르면 임상연구등록의 해당 전담기관으로 질병관리본부 국립보건연구원이 지정되어 있으며, 국립보건연구원에서 운영하고 있는 임상연구정보서비스(CRIS)에 등록하도록 하고 있습니다.


위 3가지 조항에 의거 국내 임상연구자부들께서는 임상연구정보서비스에 등록하시고 자료를 활용하여 주시기 바랍니다.


질병관리본부의 협조 공문 참조하여 주시기 바랍니다.