제목 [식약처] 임상시험 관련 민원인 안내서 (3종) 제 ·개정 배포
이름 관리자 날짜 2019-11-28
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식약처 임상제도과에서는 임상시험 의뢰자 및 임상시험실시기관의 약사법령 준수 제고를 도모하여 임상시험에 참여하는 대상자의 권익보호 등 안전한 임상시험 환경을 조성하기 위해 다음의 민원인 안내서를 마련하여 첨부파일의 민원인 안내서(3종) 배포하였으니, 참고하시기 바랍니다.   

<민원인 안내서>

. 임상시험 대상자 동의 · 설명서 작성 가이드라인

. 임상시험 전자동의 사용 - 질의 · 응답집

. 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인

**  동 민원인 안내서는 "우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 법령정보 >

공무원지침서/민원인안내서"를 통해서도 확인할 수 있습니다.