제목 [IRB SOP 개정 알림]_Version 9.7_2019.07.03
이름 관리자 날짜 2019-07-04
첨부 조회수 644
       

[IRB SOP 개정 알림]_Version 9.7_2019.07.03

*기관연구윤리심의위원회(IRB) 표준운영기준이 개정(Version 9.7_2019.07.03)
됨에 따라 다음의 <주요변경사항>을 알려드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

--> 자세한 사항은 로그인 후 <관련 규정>을 참고하시기 바랍니다.

< 주요 변경사항 >

1. 4.3.1 초기심의

: 배아연구기관 지정 취소(폐업)로 인해 배아연구 심의체크리스트 삭제로 인한 서식 연번 정리, 불필요한 항목 삭제함.


2. 5.2.1 배아 연구 등의 심의

: 배아연구기관 지정 취소(폐업)로 인해 배아연구의 심의 삭제함.

 
< 서식 변경 >

1> [서식 1] 연구계획심의의뢰서/ [서식 3] 연구계획 변경심의의뢰서

- 임상시험약국 이용여부 추가/ 의약품 관리자 : [관리약사] 통합 계정 관리

- 연구종류: ‘임상시험외 중재연구’ 추가

- 기관위원회 구분: 배아 연구 --> 배아줄기세포주 이용 연구(ECL)

- 취약한 연구대상자 범주란에 있는 문구 정리


2> [서식 10] 연구참여비용 및 제공 내역서

-> [서식 10] 시약소모성 재료비 상세내역서 변경함. (관련서식 참조.)

: 사용자의 이해 및 사용을 돕기 위해 서식명 변경 및 서식 간소화

 

** 자세한 사항은 첨부된 변경대비표 및 관련서식을 참고하시기 바랍니다.