제목 [관리약사 보고 및 변경에 관한 사항] - IRB 보고 방법에 대한 안내
이름 관리자 날짜 2019-06-04
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* 임상시험 관리약사 보고 및 변경시, IRB 보고 방법에 대한 안내

연구계획심의의뢰서(신규과제 신청시) 혹은 연구계획(변경)심의의뢰서(계획변경 신청시) 작성 과정 중
1) [임상시험약국 이용여부
] 및 2) [의약품 관리자] 입력에 대한 사항입니다.

 

1) [임상시험약국 이용여부]: 예 / 아니오 

2) [의약품 관리자]
임상시험약국 이용여부가 ''일 경우,
    [의약품 관리자]를 "관리약사" 로 [검색 후 입력] 요망.
    --> 이 경우에는, 임상시험 수행 중 [관리약사] 변경 보고 불필요함.

임상시험약국 이용여부가 '아니오'일 경우에도,
    [의약품 관리자]가 있는 경우에는 반드시 입력 요망.