제목 [식약처] 임상시험대상자 모집 관련 유의사항 안내
이름 관리자 날짜 2018-10-10
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임상시험 대상자 모집 공고와 관련된 식약처의 공문(하기내용 및 첨부파일)을 참조하기시 바랍니다.

 

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1. 귀 협회(또는 단체) 및 실시기관의 발전을 기원합니다.

 

2. 최근 임상시험(생물학적동성시험 포함) 대상자 모집 시 부작용 등 위험성에 관한 정보없이, 참여보상 금액 등으로 참여를 유도하는 부적절한 광고로 인해 임상시험이 고수익 아르바이트로 왜곡되고, 대상자 안전 등 사회적 우려가 지속되고 있습니다.

 

3. 이에, 우리 처에서는 임상시험 대상자 모집 관련 유의사항을 붙임과 같이 알려드리니, 임상시험 대상자 모집 시 유념하시어 적법한 절차에 따라 임상시험이 진행될 수 있도록 당부 드립니다.

 

4. 향후에도 우리 처에서는 '임상시험 모집 광고절차 등'에 대해 중점 점검하는 등 지속적으로 관리를 강화할 계획이니 위반사항이 발생하지 않도록 각별한 유의 당부 드립니다.

 

5. 아울러, 관련 협회(또는 단체)에서는 회원사 및 비회원사, 연구책임자 등에게 동 내용을 전파하여 관련 법령을 위반하는 일이 없도록 조치 협조 요청드립니다.

 

붙임 임상시험(생동성시험 포함) 대상자 모집관련 유의사항. 1부. 끝