제목 [IRB SOP 개정 알림]_Version 9.5_2018.08.09
이름 관리자 날짜 2018-08-10
첨부 조회수 973
       

*기관연구윤리심의위원회(IRB) 표준운영기준이 개정(Version 9.5_2018.08.09)
됨에 따라 다음의 <주요변경사항>을 알려드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

--> 자세한 사항은 로그인 후 <관련 규정>을 참고하시기 바랍니다.

< 주요 변경사항 >

- 연구계획변경시, 식약처 변경승인대상인 경우에는 식약처 변경 승인서를 제출하여야 함.

- 임상시험용 의약품의 치료 목적 사용시, 비용 부담에 대한 사항 추가 기술 및 오기 수정함.