제목 [식약처] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내
이름 관리자 날짜 2018-07-02
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임상시험 대상자 모집 공고와 관련된 식약처의 공문(하기내용 및 첨부파일)을 참조하기시 바랍니다.

 

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1. 약사법 개정(시행'18.10.25.)에 따라 , 임상시험을 하려는 자는 임상시험대상자 모집을 위한 공고시 임상시험의 명칭, 목적, 방법, 대상자 자격과 선정기준, 의뢰자와 책임자의 성명(법인명), 주소, 연락처 및 예측 가능한 부작용에 관한 사항을 알려야 합니다.

 

2. 이와 관련하여 모집 공고문 작성을 위한 항목별 고려사항 및 표준안, 예상 질의 응답을 붙임과 같이 마련하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

3. 아울러, 관련 협회 또는 단체에서는 회원사 및 비회원사 등에게 동 내용을 전파하여 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조 요청드립니다.