제목 (4) 인체유래물등 폐기이관 심의인 경우 제출 서류-IRB SOP Version 9.0
이름 관리자 날짜 2016-12-16
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(4) 인체유래물등 폐기이관 심의인 경우 제출 서류

☞ [서식 23] 미준수, 기타(예상하지 못한 문제) 사례보고서
  ① 인체유래물 등 관리대장을 포함한 폐기 또는 이관 관련 문서

☞[IRB SOP Version9.0_5.7 인체유래물 폐기 또는 이관에 대한 심의] 참조.

5.7 인체유래물 등 폐기 및 이관에 대한 심의
1.기관 내 연구자들이 인체유래물 연구를 수행하면서 획득한 인체유래물등을 부득이한 사유로 폐기, 이관해야 할 경우에는, 폐기 또는 이관이 되기 전에 [서식 23 기타보고서]를 IRB에 제출한다.
2.IRB 심의를 위해 서류를 제출시에는 인체유래물 등 관리대장을 포함한 폐기 또는 이관 관련 문서도 함께 제출한다.
3.기관 내 연구자들이 인체유래물 연구를 수행하면서 획득한 인체유래물등을 부득이한 사유로 폐기, 이관해야 할 경우에는 다음의 사항을 심의한다.
1) 연구자는 인체유래물 연구동의서에서 정한 보존기간이 지난 인체유래물을 폐기해야 하며, 만약, 보존 기간 중 기증자가 보존기간의 변경이나 폐기를 요청하는 경우 이에 따라야 한다.
2) 연구자가 부득이한 사정으로 인하여 인체유래물 등을 보존할 수 없는 경우 폐기 또는 인체자원은행/질병관리본부 등으로 이관할 수 있으며, 폐기 또는 이관 전에 반드시 IRB 심의를 받아야 한다.