제목 (3) 인체유래물등 제공에 관한 심의인 경우 제출 서류_IRB SOP Version9.0
이름 관리자 날짜 2016-12-16
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(3) 인체유래물등 제공에 관한 심의인 경우 제출 서류
   (IRB SOP Version9.0_5.6 인체유래물 등 제공에 대한 심의)
☞ [서식 28] 인체유래물/개인정보 제공 심의의뢰서
① 연구계획서 1부.
② 인체유래물연구동의서/정보활용동의서 사본(전수)
③ 인체유래물/정보 이용 기관의 IRB 승인서 사본
   (단, 인체유래물/정보 이용 기관에 IRB가 없는 경우에는 공용 IRB 승인서 제출 요)

☞ [IRB SOP Version9.0_5.6 인체유래물 등 제공에 대한 심의] 참조.

5.6 인체유래물 등 제공에 대한 심의 
1. 연구자는 인체유래물 기증자로부터 [인체유래물 등을 보존 기간 내 2차적 사용]에 대한 서면 동의를 받은 경우에는 타기관 또는 다른 연구자에게 인체유래물 등을 제공할 수 있으며, 제공 전에 연구자는 반드시 IRB 심의를 받아야 한다.
2. 연구자가 인체유래물 등을 타기관 또는 다른 연구자에게 제공하고자 할 때 IRB는 다음의 사항을 심의한다.
① 인체유래물 등의 제공에 대한 기증자의 서면동의 확보 여부
② 제공하려는 인체유래물 등의 기증자에 대한 익명화 방법 및 개인정보보호대책
※ 단, 연구자는 인체유래물 등을 타기관 또는 다른 연구자에게 제공하는 경우 이를 익명화해야 하나, 기증자가 본인의 개인식별정보가 포함하는 것에 동의한 경우에는 개인식별정보까지 포함하여 제공할 수 있다.
3. 연구자가 인체유래물 등을 타기관 또는 다른 연구자에게 제공하고자 할 때, 연구자는 [인체유래물/정보 제공 심의 신청] 절차에 따라 신청하며, 다음의 서류를 제출한다.
< 제출서류 >
1) [서식 28] 인체유래물/개인정보 제공 심의의뢰서
(1) 연구계획서 1부.
(2) 인체유래물연구동의서/정보활용동의서 사본(전수)
(3) 인체유래물/정보 이용 기관의 IRB 승인서 사본
(단, 인체유래물/정보 이용 기관에 IRB가 없는 경우에는 공용 IRB 승인서 제출 요)
4. 인체유래물 등의 제공은 무상 제공이 원칙이나, 보관과 관련하여 인체유래물 등을 제공받는 자에게 다음과 같은 비용을 합산한 실비를 요구할 수 있다.
① 인체유래물 등의 보존에 필요한 시설 및 장비의 감가상각비와 유지 보수 비용
② 인체유래물 등의 보관 및 제공에 필요한 소모품비
③ 인체유래물 등의 운반에 드는 운송비