제목 (1) 개인정보 제공에 관한 심의인 경우 제출 서류_IRB SOP Version 9.0
이름 관리자 날짜 2016-12-16
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(1) 개인정보 제공에 관한 심의인 경우 제출 서류

☞ [서식 28] 인체유래물/개인정보 제공 심의의뢰서
① 연구계획서 1부.
② 인체유래물연구동의서/정보활용동의서 사본(전수)
③ 인체유래물/정보 이용 기관의 IRB 승인서 사본
(단, 인체유래물/정보 이용 기관에 IRB가 없는 경우에는 공용 IRB 승인서 제출 요)

☞ [ IRB SOP Version9.0_4.2.5 연구대상자의 개인정보제공에 관한 심의] 참조.

4.2.5 연구대상자의 개인정보 제공에 관한 심의
1.연구자는 대상자로부터 개인정보제공에 관한 사항에 대하여 동의를 받은 경우에는, 제3자 에게 개인정보를 제공할 수 있으며, 제공 전에 연구자는 반드시 IRB 심의를 받아야 한다.
2.연구자가 개인정보를 제3자에게 제공하고자 할 때, IRB는 다음의 사항을 심의한다.
① 개인정보의 제공에 대한 대상자의 서면동의 확보 여부
② 제공하려는 개인정보 대상자에 대한 익명화 방법 및 개인정보보호대책
※ 단, 연구자는 개인정보를 제3자에게 제공하는 경우 이를 익명화해야 하나, 기증자가 본인의 개인식별정보가 포함하는 것에 동의한 경우에는 개인식별정보까지 포함하여 제공할 수 있다.
3.연구자가 개인정보를 제3자에게 제공하고자 할 때, 연구자는 [인체유래물/개인정보 제공 심의 신청] 절차에 따라 신청하며, 다음의 서류를 제출한다.
< 제출서류 >
1)[서식 28] 인체유래물/개인정보 제공 심의의뢰서
(1) 연구계획서 1부.
(2) 인체유래물연구동의서/정보활용동의서 사본(전수)
(3) 인체유래물/정보 이용 기관의 IRB 승인서 사본
(단, 인체유래물/정보 이용 기관에 IRB가 없는 경우에는 공용 IRB 승인서 제출 요